Enterome Bioscience’s EB8018, una potenziale nuova terapia per la malattia di Crohn, è stata ben tollerata da volontari sani in uno studio clinico di Fase 1.
L’EB8018 mira al microbioma intestinale (l’intestino include il tratto alimentare, lo stomaco e l’intestino), che è ora oggetto di una grande ricerca perché i batteri nell’intestino possono influenzare il sistema immunitario e potenzialmente influenzano il corso di molte malattie, anche quelle che colpiscono organi al di fuori dell’intestino.
L’EB8018 di Enterome è destinato a combattere i batteri che causano infiammazioni che vivono nell’intestino insieme a tipi di batteri benefici, collettivamente chiamati microbiomi intestinali.
Lo studio clinico di fase 1 (NCT02998190), comprendeva solo uomini sani. È stato progettato per valutare la sicurezza dell’EB8018 e la sua presenza nel flusso sanguigno di quelli trattati e per valutare gli effetti del trattamento sui batteri che vivono nel cervello umano.
I risultati di questo studio hanno dimostrato che EB8018 è sicuro. Inoltre, non è strato trovato molto del farmaco nel flusso sanguigno dei volontari trattati, che sembra rimanere in gran parte nell’intestino. Questo impedisce l’ interazione con altri farmaci che un paziente potrebbe prendere contemporaneamente.
I risultati saranno presentati in un prossimo congresso medico.
EB8018 viene somministrato per via orale. Si rivolge a una proteina presente sulla superficie di batteri che è abbondante nei pazienti con Crohn, chiamata adesiva FimH.
EB8018 è stato dimostrato di ridurre o eliminare l’infiammazione nelle pareti che allineano l’intestino causato dal microbioma. È un nuovo approccio per il trattamento di Crohn che non è basato su biologie, steroidi o farmaci che modulano il sistema immunitario.
Si sta progettando uno studio clinico di Fase 1b di EB8018 nei pazienti con malattia di Crohn. Si prevede che gli studi di Fase 1 e 1b sostengano un studio di Fase 2 da iniziare nel 2018. Contemporaneamente a questi studi, Enterome sta tentando di sviluppare biomarcatori, molecole prodotte nel corpo, per identificare i pazienti il cui Crohn è probabile per rispondere a EB8018.
L’azienda è anche leader nello sviluppo di standard industriali per l’analisi dei microbiomi, che potenzialmente aprono nuovi campi di scoperta di droga connessi con loro.
Jai Patel, capo Medico di Enterome, in un comunicato stampa ha dichiarato:
“L’esito della prima prova iniettabile con EB8018 è un passo incoraggiante per dimostrare il suo potenziale clinico nei pazienti con malattia attiva di Crohn. … Rappresenta un approccio innovativo, non biologico, non steroideo, non immunomodulatore per il trattamento della malattia di Crohn. Ora stiamo preparando per testare EB8018 nei pazienti di Crohn in vista di un più ampio test clinico di prova concetto di prossimo anno.”
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