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Humira e Cimzia : rispettare i tempi per non riacutizzare la malattia.

I pazienti con malattia infiammatoria intestinale che assumono i farmaci biologici  Humira o Cimzia (certolizumab) sono a rischio significativo di riacutizzazioni se ritardano la cura per più di due giorni sulle due settimane di distacco tra le due somministrazioni, secondo uno studio.

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La ricerca, intitolata ” Definizione di una soglia ottimale di aderenza per i pazienti che assumono farmaci anti-TNF sottocutanei per le malattie infiammatorie dell’intestino “, è stata pubblicata sull’American Journal of Gastroenterology .

Entrambi i farmaci aiutano più della metà dei pazienti con MICI, ma circa un terzo non riescono a continuare a beneficiarne nel tempo. Uno dei motivi principali è che i pazienti sviluppano anticorpi contro i farmaci stessi, bloccando le loro azioni o facendole liberare dal corpo.

Gli scienziati ritengono che l’uso intermittente dei farmaci, ovvero l’assunzione e la sospensione, porti agli anticorpi. Le lacune nell’assunzione dei trattamenti possono causare riacutizzazioni che richiedono l’uso di steroidi e ospedalizzazioni.

I ricercatori volevano determinare il tempo massimo che un paziente poteva interrompere la terapia senza sperimentare una riacutizzazione. Hanno definito una minore aderenza a una terapia – cioè, prendendola meno fedelmente – come ritardi nel riempire le prescrizioni per essa. I ricercatori hanno usato indicazioni per steroidi o ricoveri ospedalieri come prova dell’esistenza di riacutizzazioni.

Lo studio su Humira e Cimzia

Il team ha identificato 6.048 pazienti con MICI  le cui affermazioni sono state riportate nel database Truven Health MarketScan per rivendicazioni commerciali e incontri commerciali dal 2009 al 2013. Hanno incluso nella loro analisi solo le richieste relative al trattamento più recente dei pazienti.

I ricercatori hanno detto che 5.325 pazienti avevano assunto Humira e 723 Cimzia. L’età media dei pazienti era 41 anni e il 54% erano donne. I pazienti con Humira si sono attenuti al trattamento meglio dei pazienti con Cimzia.

Il team ha calcolato un rapporto di possesso del farmaco per ciascun paziente. Riflette il numero di giorni in cui un farmaco viene fornito dal numero di giorni tra le ricariche. “Ad esempio, se un paziente riceve una fornitura di 28 giorni il 1 ° gennaio e poi un’altra fornitura di 28 giorni il 1 ° febbraio,” il rapporto è 56/59 o 0,95 “, hanno scritto gli autori.

Il rapporto minimo per prevenire il rischio di una riacutizzazione è stato di 0,87 per Cimzia e di 0,86 per Humira. Ciò significava che saltare per più di quattro giorni il farmaco metteva il paziente ad alto rischio di riacutizzazione, ha detto il team.

Un rapporto di “0,87 o superiore è associato a un rischio significativamente inferiore di ospedalizzazione o una nuova prescrizione di steroidi per quelli che iniziano certolizumab e un rapporto MPR [0,8] o superiore per quelli che iniziano adalimumab“, hanno scritto. “Queste misure di aderenza equivalgono a mancare solo quattro giorni di farmaci in un ciclo di 28 giorni.”

I ricercatori hanno notato che a volte mancano le dosi per ragioni che non possono essere evitate, come quando un paziente ha un’infezione batterica o reagisce alle iniezioni.

“In conclusione, abbiamo identificato un’associazione tra aderenza a biologia sottocutanea e ospedalizzazioni e uso di steroidi”, ha scritto il team. “Dimostriamo che i livelli di aderenza dovrebbero essere massimizzati per questi farmaci, idealmente sopra un MPR di 0,87, per prevenire esiti negativi. La soglia di aderenza di 0,87 consente meno di quattro giorni di mancati farmaci per un periodo di 28 giorni. “

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